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ORR达75%!HER2突变非小细胞肺癌靶向药Hyrnuo新增一线适应症
2026-09-11
260
FDA加速批准Hyrnuo(塞伐艾替尼)一线治疗HER2突变非小细胞肺癌,SOHO-01试验客观缓解率达75%。
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KRAS G12C突变结直肠癌新疗法!Lumakras联合Vectibix获得FDA批准
2025-01-20
164
FDA批准Lumakras(索托拉西布)联合帕尼单抗治疗KRAS G12C突变转移性结直肠癌,CodeBreaK300研究PFS显著获益。
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Augtyro获FDA加速批准,用于治疗NTRK阳性实体瘤
2025-01-10
181
FDA加速批准Augtyro(瑞普替尼)用于NTRK融合阳性实体瘤,TRIDENT-1研究初治患者客观缓解率达58%。
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Zepzelca用于治疗转移性小细胞肺癌获FDA加速批准
2025-01-10
203
FDA加速批准Zepzelca(鲁比卡丁)用于含铂化疗后进展的转移性小细胞肺癌,为多年来首个二线新药。
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Retevmo用于治疗RET突变甲状腺髓样癌获FDA授予常规批准
2024-10-10
144
FDA常规批准RET抑制剂Retevmo(塞普替尼)用于RET突变甲状腺髓样癌,LIBRETTO-531研究显著延长PFS。
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KRAZATI在美获批第二个适应症,用于KRAS G12C突变结直肠癌
2024-06-25
58
FDA加速批准Krazati(阿达格拉西布)联合西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变结直肠癌,客观缓解率34%。
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