百时美施贵宝宣布，美国FDA已加速批准Augtyro（repotrectinib，瑞普替尼）用于12岁及以上患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤、且治疗后进展或缺乏满意替代疗法的成人和儿童患者。

Augtyro是一种新型酪氨酸激酶抑制剂（TKI），也是一款ROS1和NTRK靶向抑制剂，其独特结构使其能够克服多种对其他TKI产生抗性的基因突变。这是其在美国获批的第二个适应症，2023年11月它已首次获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌。

该批准基于单组、开放标签、多队列1/2期TRIDENT-1研究（NCT03093116），纳入88名NTRK融合阳性实体瘤成人患者，患者每日口服160mg，14天后增至每日两次。

在未接受过TKI治疗的患者中确认的客观缓解率（ORR）为58%，83%的缓解者反应持续至少12个月；在经TKI预处理的患者中ORR为50%，中位缓解持续时间为9.9个月。

最常见不良反应包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、疲劳和恶心。