PharmaMar与Jazz制药公司联合宣布，美国FDA已批准Zepzelca（lurbinectedin，鲁比卡丁/芦比替定），用于接受含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者。该适应症基于总缓解率和缓解持续时间通过加速审批程序获批。

该批准基于一项开放标签、多中心、单臂II期篮式研究。试验共入组105例铂敏感和铂耐药复发性SCLC成人患者，研究者评估的总缓解率（ORR）为35%、中位缓解持续时间为5.3个月；独立审查委员会评估的ORR为30%。结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》。

lurbinectedin是1996年以来第一个被批准用于二线治疗SCLC的新药。它是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II抑制剂，能与DNA双螺旋小沟共价结合，抑制肿瘤细胞转录并减少细胞增殖。

小细胞肺癌约占全部肺癌的10%-15%，侵袭性更强，5年生存率仅为5%-10%，含铂化疗失败后治疗选择十分有限。

该药推荐剂量为3.2mg/m2静脉输注、每21天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。